咨询客服 咨询客服

Incorporating Innovative Techniques Toward Extrapolation and Efficient Pediatric Drug Development

Abstract:
The conduct of pediatric clinical trials is legally required, monitored, and encouraged in major geographic areas such as the United States and Europe. However, because pediatric patients are considered vulnerable populations, they should only be enrolled as research subjects in a clinical trial if enrolling adult subjects will not be able to answer the scientific question related to the health and welfare of children. Thus, there is an ethical obligation to build the foundation for the use of pediatric extrapolation and related innovative analytical strategies with appropriately designed pediatric and adult clinical trials to reduce the amount of, or general need for, additional information needed from children to reach conclusions. This manuscript discusses innovative applications of clinical trial designs, analytic strategies to more efficiently leverage prior information, and modeling approaches that impact the data required to determine efficacy of an investigational drug in pediatrics. The planning of pediatric trials and regulatory interactions related to required pediatric studies and the expectations for innovative analytics are also discussed.
Author Listing: Margaret Gamalo-Siebers;Lisa Hampson;Kattayoun Kordy;Sebastian Weber;Robert M. Nelson;Ronald Portman
Volume: 53
Pages: 567 - 578
DOI: 10.1177/2168479019842541
Language: English
Journal: Therapeutic Innovation & Regulatory Science

Therapeutic Innovation & Regulatory Science

THER INNOV REGUL SCI

影响因子:1.9
是否综述期刊:否
是否OA:否
是否预警:不在预警名单内
发行时间:1997
ISSN:2168-4790
发刊频率:6 issues per year
收录数据库:SCIE/Scopus收录
出版国家/地区:UNITED STATES
出版社:Springer International Publishing

期刊介绍

Therapeutic Innovation & Regulatory Science (TIRS) is the official scientific journal of DIA that strives to advance medical product discovery, development, regulation, and use through the publication of peer-reviewed original and review articles, commentaries, and letters to the editor across the spectrum of converting biomedical science into practical solutions to advance human health.The focus areas of the journal are as follows: Biostatistics Clinical Trials Product Development and Innovation Global Perspectives Policy Regulatory Science Product Safety Special Populations

《 治疗 创新 与 监管 科学 》 ( TIRS ) 是 DIA 的 官方 科学 期刊 , 致力 于 通过 发表 同行 评审 的 原创 和 综述 文章 、 评论 和 致 编辑 的 信函 , 推动 医疗 产品 的 发现 、 开发 、 监管 和 使用 , 将 生物 医学 科学 转化 为 促进 人类 健康 的 实用 解决 方案 。 该 期刊 的 重点 领域 如下 :生物 统计 学 临床 试验 产品 开发 和 创新 全球 观点 政策 法规 科学 产品 安全 特殊 人群

年发文量 118
国人发稿量 7
国人发文占比 5.77%
自引率 10.5%
平均录取率 -
平均审稿周期 -
版面费 US$3390
偏重研究方向 MEDICAL INFORMATICS-PHARMACOLOGY & PHARMACY
期刊官网 https://www.springer.com/43441/?utm_medium=display&utm_source=letpub&utm_content=text_link&utm_term=null&utm_campaign=MLSR_43441_AWA1_CN_CNPL_letpb_mp
投稿链接 https://www.editorialmanager.com/tirs

质量指标占比

研究类文章占比 OA被引用占比 撤稿占比 出版后修正文章占比
84.75% 43.60% - 0.00%

相关指数

影响因子
影响因子
年发文量
自引率
Cite Score

预警情况

时间 预警情况
2025年03月发布的2025版 不在预警名单中
2024年02月发布的2024版 不在预警名单中
2023年01月发布的2023版 不在预警名单中
2021年12月发布的2021版 不在预警名单中
2020年12月发布的2020版 不在预警名单中

JCR分区 WOS分区等级:Q3区

版本 按学科 分区
WOS期刊SCI分区
(2021-2022年最新版)
MEDICAL INFORMATICS Q4
PHARMACOLOGY & PHARMACY Q4

中科院分区

版本 大类学科 小类学科 Top期刊 综述期刊
医学
4区
PHARMACOLOGY & PHARMACY
药学
4区
MEDICAL INFORMATICS
医学:信息
4区
2021年12月
基础版
医学
4区
PHARMACOLOGY & PHARMACY
药学
4区
MEDICAL INFORMATICS
医学:信息
4区
2021年12月
升级版
医学
4区
PHARMACOLOGY & PHARMACY
药学
4区
MEDICAL INFORMATICS
医学:信息
4区
2020年12月
旧的升级版
医学
4区
PHARMACOLOGY & PHARMACY
药学
4区
MEDICAL INFORMATICS
医学:信息
4区
2022年12月
最新升级版
医学
4区
PHARMACOLOGY & PHARMACY
药学
4区
MEDICAL INFORMATICS
医学:信息
4区