Performance of the Food and Drug Administration/EMA-approved programmed cell death ligand-1 assays in urothelial carcinoma with emphasis on therapy stratification for first-line use of atezolizumab and pembrolizumab.

Abstract:
BACKGROUND\nRecently, the Food and Drug Administration (FDA)/European Medicines Agency (EMA) restricted first-line use of atezolizumab and pembrolizumab in patients with metastasised urothelial carcinoma by defining distinct programmed cell death ligand-1 cut-offs. We analysed the diagnostic performance of all FDA/EMA-approved programmed cell death ligand-1 assays with emphasis on new restrictions for first-line treatment with atezolizumab and pembrolizumab.\n\n\nPATIENTS AND METHODS\nTwo hundred fifty-one urothelial carcinomas were analysed on tissue microarrays with four cores of each tumour. Stains were performed in certified laboratories on Ventana Benchmark Ultra and Dako Link 48 autostainers. Stains were read on an assay-by-assay basis by two trained pathologists. Overall percentage agreement (OPA) was calculated across the preset cut-offs. Positive percentage agreement (PPA) and negative percentage agreement\xa0(NPA) were calculated across different scoring algorithms. Venn diagrams were constructed to illustrate discordance according to the recent FDA/EMA guidelines.\n\n\nRESULTS\nThe Dako 28-8, 22c3 and the Ventana SP263 assays showed high interassay correlation (r-range 0.83-0.91). Interassay correlation between the Ventana SP142 and the three other assays was moderate (r-range 0.66-0.75). OPA of 93.3% was achieved between the Dako 28-8, 22c3 and Ventana SP263 assays. OPA including the SP142 was 84.1%. Pooled PPA and NPA of different scoring algorithms was 89.4% and 95.3% for the Dako 28-8, 22c3 and the SP263 assays, respectively. With the SP142 assay, pooled PPA was 59.1%. The SP142 assay identifies fewer eligible patients for first-line treatment with atezolizumab/pembrolizumab.\n\n\nCONCLUSION\nDako 28-8, 22c3 and SP263 assays show interchangeable performance. The SP142 assay shows divergent staining results. Interassay variability leads to different detection rates of eligible patients for first-line treatment with atezolizumab and pembrolizumab.
Author Listing: Markus Eckstein;Philipp Erben;Maximilian C Kriegmair;Thomas S Worst;Cleo-Aron Weiß;Ralph M Wirtz;Sven Wach;Robert Stoehr;Danijel Sikic;Carol I Geppert;Veronika Weyerer;Simone Bertz;Johannes Breyer;Wolfgang Otto;Bastian Keck;Maximilian Burger;Helge Taubert;Wilko Weichert;Bernd Wullich;Christian Bolenz;Arndt Hartmann;Franziska Erlmeier
Volume: 106
Pages: \n 234-243\n
DOI: 10.1016/j.ejca.2018.11.007
Language: English
Journal: European journal of cancer

EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

EUR J CANCER

影响因子:7.1 是否综述期刊:是 是否OA:是 是否预警:未知 发行时间:1990 ISSN:0959-8049 发刊频率:Semimonthly 收录数据库:SCIE/Scopus收录 出版国家/地区:ENGLAND 出版社:Elsevier Ltd

期刊介绍

The European Journal of Cancer (including EJC Supplements), is an international comprehensive oncology journal that publishes original research, editorial comments, review articles and news on experimental oncology, clinical oncology (medical, paediatric, radiation, surgical), translational oncology, and on cancer epidemiology and prevention. The Journal now has online submission for authors.

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年发文量 329
国人发稿量 26
国人发文占比 8.02%
自引率 2.8%
平均录取率 约28%
平均审稿周期 平均1.0个月平均5.3周
版面费 US$3800
偏重研究方向 医学-肿瘤学
期刊官网 http://www.ejcancer.info/
投稿链接 https://www.editorialmanager.com/EJC

质量指标占比

研究类文章占比 OA被引用占比 撤稿占比 出版后修正文章占比
92.40% 34.71% 0.00% 0.00%

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JCR分区 WOS分区等级:Q1区

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WOS期刊SCI分区
WOS期刊SCI分区是指SCI官方(Web of Science)为每个学科内的期刊按照IF数值排 序,将期刊按照四等分的方法划分的Q1-Q4等级,Q1代表质量最高,即常说的1区期刊。
(2021-2022年最新版)
ONCOLOGY Q1

关于2019年中科院分区升级版(试行)

分区表升级版(试行)旨在解决期刊学科体系划分与学科发展以及融合趋势的不相容问题。由于学科交叉在当代科研活动的趋势愈发显著,学科体系构建容易引发争议。为了打破学科体系给期刊评价带来的桎梏,“升级版方案”首先构建了论文层级的主题体系,然后分别计算每篇论文在所属主题的影响力,最后汇总各期刊每篇论文分值,得到“期刊超越指数”,作为分区依据。

分区表升级版(试行)的优势:一是论文层级的主题体系既能体现学科交叉特点,又可以精准揭示期刊载文的多学科性;二是采用“期刊超越指数”替代影响因子指标,解决了影响因子数学性质缺陷对评价结果的干扰。整体而言,分区表升级版(试行)突破了期刊评价中学科体系构建、评价指标选择等瓶颈问题,能够更为全面地揭示学术期刊的影响力,为科研评价“去四唯”提供解决思路。相关研究成果经过国际同行的认可,已经发表在科学计量学领域国际重要期刊。

《2019年中国科学院文献情报中心期刊分区表升级版(试行)》首次将社会科学引文数据库(SSCI)期刊纳入到分区评估中。升级版分区表(试行)设置了包括自然科学和社会科学在内的18个大类学科。基础版和升级版(试行)将过渡共存三年时间,推测在此期间各大高校和科研院所仍可能会以基础版为考核参考标准。 提示:中科院分区官方微信公众号“fenqubiao”仅提供基础版数据查询,暂无升级版数据,请注意区分。

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